Anvisa analisa pedido de registro definitivo da Coronavac
por Redação
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A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, recebeu nesta sexta-feira o pedido de registro definitivo da vacina CoronaVac contra a covid-19. O pedido foi enviado pelo Instituto Butantan, responsável pela produção do imunizante aqui no país. A vacina também é produzida pelo laboratório Sinovac, da China.
A Coronavac já está aprovada no Brasil para uso emergencial desde o dia 17 de janeiro de 2021. Ela é utilizada para a imunização de adultos, além de crianças e adolescentes entre 6 e 17 anos de idade.
Para que a vacina seja registrada em definitivo, ela será avaliada de forma distinta por três setores da Anvisa.
A área de Medicamentos vai avaliar a segurança e a eficácia do imunizante. A área de Farmacovigilância vai verificar o monitoramento e os planos de acompanhamento da vacina desde que ela entrou em uso no país. E a área de Inspeção e Fiscalização vai analisar as boas práticas de fabricação da Coronavac.
O prazo de análise da Anvisa para registro definitivo da vacina é de até 60 dias corridos. Em paralelo, a agência também está analisando a liberação do uso emergencial da Coronavac para crianças entre 3 e 5 anos de idade em todo o país.
Fonte: Agência Brasil
