Saiba como a Fiocruz está desenvolvendo o protótipo de vacina contra a varíola dos macacos

Selecionado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como centro para desenvolvimento e produção de vacinas com tecnologia de RNA mensageiro na América Latina, o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos) da Fiocruz já tem um protótipo de vacina contra a varíola dos macacos em desenvolvimento. “É bastante inicial. Estamos na fase de desenho do imunizante, que ainda vai passar por testes pré-clínicos”, conta Mauricio Zuma, diretor do instituto, em entrevista exclusiva à Época NEGÓCIOS.

Na fase pré-clínica, os testes são feitos em animais. “Ainda vai demorar um pouco para a vacina chegar, mas é importante a gente dominar essa tecnologia, para estarmos preparados e poder lançar outros produtos que serão necessários no futuro”, diz Zuma.

A instituição, que é referência em produção de vacinas, kits para diagnósticos e biofármacos, também trabalha na ampliação da sua capacidade produtiva para 120 milhões de frascos ao ano – hoje, são 20 milhões. Isso será possível com a construção do Complexo Industrial de Biotecnologia em Saúde (CIBS), parque fabril que será localizado em Santa Cruz, bairro da zona oeste do Rio de Janeiro.

Em um terreno de 580 mil m² comprado em 2015 (à época, por R$ 11 milhões) da Companhia de Desenvolvimento Industrial do Estado do Rio de Janeiro (Codin), a Fiocruz pretende levantar uma fábrica de 334 mil m², que vai empregar pelo menos 1.500 pessoas quando estiver em plena operação. Durante a obra, Zuma estima que serão gerados 5 mil empregos diretos.

Inicialmente o terreno seria cedido, mas a opção pelo modelo built to suit fez o instituto mudar de planos. Nesse formato, é feito um contrato de locação de longo prazo no qual o imóvel é construído por um investidor. No caso da Fiocruz, o investidor é a BRL Trust Investimentos, que venceu a licitação. Com a obra pronta, a Fiocruz pode iniciar a operação e passa a pagar um valor em aluguel e amortização do investimento durante 15 anos. Ao final do período, o patrimônio é revertido para a instituição. A estimativa de custo da obra é de R$ 5 bilhões.

“Com essa modalidade, teremos uma boa economia de recursos e de tempo, e isso reverte para a sociedade. Assim que conseguirmos iniciar a produção, poderemos disponibilizar uma grande quantidade de vacinas e biofármacos com muito mais rapidez. Isso não tem preço”, afirma Zuma.

A seguir, confira os principais trechos da entrevista.

Época NEGÓCIOS – Em que etapa está a construção do Complexo Industrial de Biotecnologia em Saúde (CIBS)?

Mauricio Zuma – Adiantamos algumas etapas, como terraplenagem, licenças ambientais, colocação de estacas e aquisição de grandes equipamentos. Neste momento, a BRL está fazendo a captação dos investimentos, e isso demora um tempinho. Assim que eles fecharem essa operação financeira, emitimos a ordem de serviço e eles começam a obra. A partir daí, são até 242 meses de prazo. Pode ser menos, porque é do interesse do investidor que o projeto seja concluído com rapidez. Essa é uma das vantagens do modelo escolhido.

Além do aumento da capacidade produtiva, quais outras vantagens competitivas a nova planta vai trazer?

Essa fábrica destina-se à segunda fase da produção de vacinas. A primeira é quando a gente produz o IFA [Ingrediente Farmacêutico Ativo, insumo principal], que é a vacina bruta, o concentrado vacinal. Esse vai continuar sendo produzido aqui [no campus da Avenida Brasil]. A segunda fase é do envazamento, quando você adota uma série de processos e coloca esse concentrado nos frascos.

Uma limitação que temos hoje se refere ao que chamamos de “apresentações”. Queremos diminuir a apresentação de algumas vacinas. Vou explicar: hoje, por exemplo, temos frascos onde cabem dez doses. Para eu ter um frasco unidose, preciso de dez vezes mais frascos, e isso depende da capacidade de envazamento da máquina que teremos na nova planta. Diminuir a apresentação traz vantagens de armazenamento e maior flexibilidade na entrega.

Como a nossa capacidade vai aumentar muito, a gente certamente vai poder exportar bem mais, obviamente sempre com prioridade para o Programa Nacional de Imunizações (PNI) no Brasil, como já é hoje. Esse aumento das exportações será muito bom, porque nossas vacinas costumam ter custo menor do que de grandes farmacêuticas.

O Bio-Manguinhos foi selecionado pela OMS como o centro para desenvolvimento e produção de vacinas com tecnologia de RNA mensageiro na América Latina. Além da vacina contra covid-19, quais outras estão em desenvolvimento?

Nós desenvolvemos uma vacina em mrNA para varíola dos macacos, mas que ainda vai entrar em teste para comprovar se tem realmente segurança. Primeiro, é a fase pré-clínica, em animais. Depois, caso ela avance, pode ir para estudos clínicos. Mas não é para agora, nem para este ano.

Isso demora, mas é importante a gente dominar essa tecnologia porque a gente viu que temos condições de pensar em produtos que podem ser importantes para o futuro. Dominar a tecnologia de mrNA nos traz a possibilidade de estar junto com o mundo, na próxima fronteira das vacinas.

Existe uma previsão de quando ficará pronta?

Estamos na construção dela, no que chamamos de prova de conceito. É um protótipo da vacina que você testa para ver se os fundamentos são seguros, se não causam efeitos adversos, se ela realmenrte produz a resposta imune nas pessoas. Tudo isso é muito importante. Só depois de fazer todos esses testes você consegue uma aprovação. Depois, é preciso fazer o escalonamento dessa produção. Reproduzir em escala industrial e documentar, e aí vem uma série de testes no desenvolvimento de escalonamento.

Na última semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o Ministério da Saúde a importar a vacina Jynneos/Imvanex, do laboratório dinamarquês Bavarian Nordic. A importação dessas doses será suficiente?

Estamos trabalhando em outras frentes também, tentando ver se conseguimos parceria de tecnologia de produção, mas ainda não está totalmente decidido. Estamos recebendo vírus em parceria com o governo para desenvolver uma vacina mais rapidamente aqui. Ainda não se tem certeza de que há necessidade de vacina em larga escala, porque a varíola dos macacos não é tão contagiosa quanto a covid-19, por exemplo. Não temos certeza, mas tenho ouvido essas dúvidas serem levantadas e acho que ninguém ainda tem essa resposta. Mas é bom estarmos preparados e trabalhando. Nada disso se joga fora, é conhecimento e tecnologia. É uma oportunidade de aprendizado e de se qualificar mais.

Que outras iniciativas podem contribuir para o avanço de tecnologias e produção de imunizantes?

O mapeamento dos vírus é fundamental. Por exemplo, quantos vírus existem dentro da nossa floresta amazônica que estão lá em perfeito equilíbrio? Quando você começa a devastar a floresta, você desequilibra o bioma, e ao fazer isso pode mexer com muitos vírus que habitam aquela região, mas antes estavam em perfeito equilibrio naquela área. Quando você começa a invadir e desmatar, começa a espalhar e trazer para centros urbanos.

Então é importante mapear todos os vírus que estão lá, sabendo que um deles pode escapar para as áreas urbanas mais povoadas. É fundamental a gente ter pelo menos os genomas desses vírus todos sequenciados, porque assim você consegue rapidamente desenhar uma vacina, seja de mrNA ou de vetor viral. Se aparece um novo vírus, você já tem o genoma dele e rapidamente produz kits para diagnósticos, vacinas, remédios.

De acordo com dados do Our World in Data, o Brasil tem 80,8% da população totalmente vacinada contra covid-19. Ao mesmo tempo, as taxas de cobertura vacinal para outras doenças vêm caindo. A população chegou em 2021 com menos de 59% dos cidadãos imunizados. Em 2020, o índice era de 67% e, em 2019, de 73%. Na sua opinião, a que se deve essa mudança de comportamento?

Primeiro, acho que as pessoas se interessaram muito pelo tema durante a pandemia porque a vacina é uma forma de salvar vidas, e salvou [vidas] sem dúvida nenhuma. Infelizmente, com o tempo que ela levou para chegar, muitas pessoas morreram. O negacionismo também deve ter produzido muitas mortes, e continua produzindo, porque, pelo que sabemos, a maioria das pessoas que estão morrendo hoje nos hospitais ou não se vacinaram ou não completaram o esquema vacinal.

Em relação às outras doenças, no passado os resultados eram mais visíveis. Por exemplo, na minha infância, era comum ver pessoas com bolinhas de catapora ou sarampo, e essas doenças matavam muita gente. Outras vacinas, como as neo-natais, também eram bem vistas. Nas décadas de 1970 e 1980, os históricos de queda de mortalidade neo-natal por conta da vacinação são impressionantes.

O que aconteceu foi que as vacinas se naturalizaram e você deixou de ter casos de sarampo, poliomelite, então as pessoas foram relaxando, especialmente a geração mais nova. Por isso precisamos ter campanhas de comunicação efetivas, mostrando passado e presente, comprovando a segurança da vacina.

A desconfiança em relação à segurança das vacinas é um dos pontos abordados por grupos anti-vax. Qual é a sua percepção sobre isso?

As vacinas são seguras. Pessoas que não podem tomar, por conta de alguma deficiência imunológica, por exemplo, geralmente são orientadas por seus médicos, que já sabem disso. Mas é uma parcela reduzida da população. Por isso que se fala em cobertura vacinal, e reitero aqui a importância dela. Se 80% a 90% da população estiver coberta, aqueles 10% que, teoricamente, não podem tomar por alguma questão de saúde estarão protegidos pelos solidários que tomaram. Os verdadeiros patriotas são aqueles que tomaram vacina e protegeram seus entes queridos e aqueles que eventualmente não podem tomar. Quem pode deve se vacinar.

Fonte: Época Negócios