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A Polícia Federal deflagrou nesta quinta-feira, dia 17, a Operação Autoimune com o objetivo de desarticular um esquema clandestino de importação e comercialização de medicamentos falsificados e de origem estrangeira. A atuação foi realizada em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Foram expedidos, pela 7ª Vara Federal Criminal da SJMT, 32 […]
A Anvisa aprovou a nova indicação do trastuzumabe deruxtecana, da Daiichi Sankyo, em aliança global com a AstraZeneca. O novo tratamento para o câncer de mama atenderá pacientes com a doença em nível metastático ou não ressecável. A decisão foi baseada nos resultados do estudo DESTINY-Breast04, publicado no periódico The New England Jorunal of Medicine […]
A manipulação de cannabis nas farmácias magistrais continua refém de imbróglios jurídicos. A Advocacia-Geral da União (AGU) se posicionou ao lado da Anvisa e reforçou que esses estabelecimentos não podem trabalhar com os derivados da substância. Uma farmácia entrou na Justiça pela 6 ª Vara Federal de Curitiba (PR), questionando a Resolução Nº 327/2019 da […]
Não será agora que as farmácias brasileiras venderão o molnupiravir, antiviral da MSD para o tratamento da Covid-19. Segundo a farmacêutica, a Anvisa deseja realizar uma “análise adicional” do remédio. As informações são do Poder 360. “Assim que reavaliado pelo órgão, o molnupiravir poderá estar disponível para os pacientes nesses locais (farmácias)”, afirma a […]
Os pacientes que fazem tratamento para o câncer de próstata têm agora uma nova opção. A Anvisa aprovou um novo uso para o darolutamida, da Bayer, que já era utilizado no combate à doença, mas somente em casos não-metastáticos resistentes à castração. Agora, o fármaco pode ser utilizado em casos metastáticos de hormônio-sensível (CPHSm). “A […]
Dados alarmantes para o combate ao câncer. Segundo um levantamento da IQVIA, os medicamentos oncológicos demoram 856 dias, ou seja, mais de dois anos e quatro meses, para chegar ao SUS. As informações são do Metrópoles. “Na comparação com a Europa, a América Latina não está muito mal. Porém, ainda temos muito a melhorar”, comenta […]
Nesta segunda-feira, dia 3, entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 752/2022, que trata do controle microbiológico de cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes. Esta é a primeira etapa de adequação desses produtos. As medidas já estão valendo para novas regularizações e para alterações de rotulagem. Além dos requisitos técnicos e procedimentos para […]
A Anvisa representará o Brasil em fórum continental de medicamentos biossimilares. De 9 a 11 de novembro, representantes das principais agências reguladoras do mundo e mais de 100 líderes da indústria farmacêutica estarão reunidos no Biosimilars LatAm – Mexico 2022 O evento ocorrerá no Haven Riviera Cancun e contará com a participação de três agências […]
Um novo parecer da Anvisa pode frear a expansão das farmácias de cannabis no Brasil. Em nota divulgada neste fim de semana, a agência afirmou que é proibida a venda de produtos derivados da substância por meio do sistema de delivery. A autarquia divulgou esse posicionamento após a farmacêutica brasileira GreenCare anunciar, na semana passada, […]
A Anvisa vai submeter à consulta pública a proposta que facilita aprovação de medicamentos para doenças raras. A agência prevê a suspensão da obrigatoriedade dos fabricantes desses remédios de participarem da chamada reunião de pré-submissão com técnicos da agência. Os detalhes sobre o processo de consulta aos interessados ainda serão definidos e posteriormente divulgados. As […]
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