Notícias e tudo sobre Anvisa | Panorama Farmacêutico

Anvisa determina apreensão de Humira falsificado

Humira falsificado na mira da Anvisa. A agência publicou, no Diário Oficial da União da última quarta-feira (dia 4), a determinação de apreensão e a proibição da distribuição, comercialização e uso de unidades falsificadas do lote 1146607 (fab 05/2021, val 01/2023) do medicamento Humira AC 40 mg, na forma de seringa preenchida. A medida foi divulgada por meio da Resolução-RE 1.413/2022. A AbbVie, […]

por Cesar Ferro em 06/05/2022

Indústria Farmacêutica

Fiocruz e MSD se unem em produção de antiviral contra a Covid

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), por meio de seu Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz), e MSD (Merck Sharp & Dohme) assinaram nesta terça-feira (dia 3) um acordo de cooperação tecnológica para a produção de um antiviral contra a Covid. O molnupiravir recebeu da Anvisa a autorização de uso emergencial no país. Por meio […]

por Cesar Ferro em 05/05/2022

Governo

Anvisa publica RDC 677 para regular uso de nitrosaminas

A Anvisa publicou a RDC 677/2022 para regular o uso de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e medicamentos. Também disponibilizou a Versão 2 do Guia 50/2021, que reúne recomendações sobre a responsabilidade das empresas e apresenta estratégias de cálculos de limites, entre outros requisitos. A nova versão do guia já está em vigência e […]

por Cesar Ferro em 05/05/2022

Aboutme

Governo zera imposto de medicamento contra a Covid-19

O governo federal zerou temporariamente o imposto de importação do medicamento contra a Covid-19 baricitinibe, da Eli Lilly. O remédio, que tem o nome comercial de Olumiant, foi o primeiro a ser incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) para tratar pacientes hospitalizados com a doença. A medida foi publicada no Diário Oficial da União […]

por Ana Claudia Nagao em 28/04/2022

Cannabis

Anvisa aprova 15º produto de cannabis medicinal

A Anvisa publicou nesta segunda-feira, dia 25 a autorização sanitária de um novo produto à base de cannabis medicinal. Trata-se do Canabidiol Active Pharmaceutical (20 mg/ml). O medicamento será fabricado no Canadá e comercializado no Brasil sob a forma de solução, contendo 20 mg/ml de canabidiol (CBD) e não mais que 0,2% de tetrahidrocanabinol (THC). Com esta aprovação, o produto poderá ser importado e comercializado […]

por Cesar Ferro em 26/04/2022

Governo

Anvisa lança plano para reduzir fila de registro de medicamentos

A burocracia no registro de medicamentos no Brasil pode estar com os dias contados. A Anvisa apresentou na semana passada um plano para reduzir a fila de espera para avaliar a incorporação de remédios inovadores no país. A proposta foi apresentada em reunião com entidades representativas da indústria farmacêutica e deve entrar na pauta de […]

por Leandro Luize em 18/04/2022

Governo

Anvisa critica revogação da rastreabilidade de medicamentos

Em uma nota oficial divulgada na quarta-feira, dia 13, a Anvisa criticou o projeto de lei do Senado que revoga a rastreabilidade de medicamentos. Além de ver a medida como um retrocesso, a agência aponta que o poder público já investiu mais de R$ 52 milhões para viabilizar o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos […]

por Leandro Luize em 14/04/2022

Medicamentos

Bula digital de medicamentos é aprovada pelo Senado

O Plenário do Senado aprovou nesta terça-feira (12) o projeto de lei que regula a bula eletrônica de medicamentos (PL 3.846/2021). A proposição permite aos laboratórios inserirem QR Code nas embalagens para acesso a uma versão digital do impresso que acompanha obrigatoriamente os remédios, com informações sobre a sua composição, utilidade, dosagens e contraindicações. O […]

por Ana Claudia Nagao em 13/04/2022

Varejo Farmacêutico

Anvisa tem 69 autotestes da Covid-19 sob avaliação e só aprovou 21

Saldo preocupante no combate à pandemia no Brasil. Dois meses e meio após regulamentar os autotestes da Covid-19, a Anvisa recebeu 109 solicitações de registro de fabricantes – 69 ainda estão sob avaliação e somente 21 tiveram aprovação. Outros 29 foram rejeitados. As informações são do Valor Econômico. O Ministério da Saúde incluiu os autotestes […]

por Leandro Luize em 13/04/2022

Coronavírus

Conitec avalia incorporação do Paxlovid, da Pfizer, no SUS

Paxlovid foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no final de março A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) analisará nesta terça-feira (12) a incorporação do Paxlovid, da Pfizer, no tratamento do Sistema Único de Saúde (SUS) contra Covid-19. As informações são do O Globo. O […]

por Ana Claudia Nagao em 12/04/2022