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Analista da Garantia da Qualidade – Embu/SP/BR
por César Canteiro
em
3 min.
Descrição:
Descrição do Cargo:
O Analista de Garantia de Qualidade Pleno será responsável por garantir a conformidade dos processos de qualificação térmica, bem como a validação de equipamentos e processos críticos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis. Este profissional também atuará no desenvolvimento de estratégias e relatórios técnicos, contribuindo para a manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade da organização.
Responsabilidades:
Planejar, executar e documentar atividades de qualidade térmica de equipamentos e sistemas, incluindo elaboração de protocolos (IQ/OQ/PQ) e relatórios.
Conduzir estudos de mapeamento térmico em ambientes e equipamentos controlados, como autoclaves, câmaras frias, estufas e freezers.
Validar processos críticos e garantir a conformidade às boas práticas de fabricação (BPF/GMP).
Realizar análises de risco e propor ações corretivas e preventivas (CAPAs) relacionadas a desvios em qualificações.
Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências relacionadas às atividades de qualificação e validação.
Manter atualizada a documentação técnica referente a equipamentos, sistemas e processos.
Trabalhar em conjunto com outras áreas (Produção, Manutenção, TI) para garantir a eficácia e eficiência das validações.
Desenvolver e aplicar treinamentos relacionados às atividades de qualificação e validação.
Utilização de ferramentas do Excel para análise de dados, gráficos e elaboração de relatórios técnicos.
Gerenciar calibrações dos equipamentos.
Requisitos:
Graduação em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas.
Experiência prévia em qualificação térmica, validação de processos e equipamentos
Conhecimento em ferramentas do Excel.
Inglês técnico intermediário ou avançado (desejável).
Familiaridade com normas regulamentadas
Andreani Logística
Assistência médica, Assistência odontológica, Auxílio academia, Programa de treinamentos, Vale-alimentação, Vale-refeição, Vale-transporte
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